万搏联赛直播-“成都造”新冠检测试剂盒诞生背后:平均不到30岁团队 放弃休假7天冲刺

万搏联赛直播-“成都造”新冠检测试剂盒诞生背后:平均不到30岁团队 放弃休假7天冲刺

成都高新区企业迈克生物近日成功研发出新型冠状病毒检测试剂盒,在这个非常时期将为西部地区乃至全国有效筛查和防控新型冠状病毒提供有力保障。

试剂盒如何研制出来的?成都造有什么优点?红星新闻记者30日走进了迈克生物实验室。

7天研发 通宵达旦在所不辞

穿上白大褂,记者来到PCR实验室(又叫“基因扩增实验室”),新型冠状病毒检测试剂盒就在这里研制。洁净的实验室分为试剂准备区、样本制备区、扩增区和产物分析区。科研人员正在各自的区域忙碌,记者只能在外面通道上隔窗观望。

新型冠状病毒检测试剂盒研发人员正在PCR实验室内的样本制备区工作

迈克生物试剂研发总监龙腾镶介绍说,早在疫情发现之初,他们就意识到新型冠状病毒需要有对应的诊断试剂产品。1月8日,新型冠状病毒全基因组序列尚未公布,公司便决定提前开始策划研发新型冠状病毒核酸检测试剂盒;全基因组序列正式公布后,分子平台研发人员放弃春节假期,立即到岗,进行研发攻关。随后的一周,研发人员都奋战到凌晨,特别是经过了25日、26日两个通宵的冲刺,西南首个新型冠状病毒检测试剂盒终于在27日诞生!

四大优势 可靠性达100%

那么,与目前市面上的试剂盒相比,迈克生物研发的新型冠状病毒检测试剂盒有什么优势呢?龙腾镶介绍了四大优势,包括精准性高、检测耗时短、适用范围广和安全性高。

迈克生物新型冠状病毒检测试剂盒

精准性高——该检测试剂盒设计为四重荧光检测,含三重靶标基因检测和一重内标检测。其中,三重靶标基因检测的引物探针设计,涵盖了目前发布的所有新型冠状病毒的核酸序列,确保检测的精准性。以现有模拟病毒对照,可靠性达到100%。

检测耗时短——市面上的检测试剂盒平均耗时3小时,该检测试剂盒则可实现2个小时内完成96份样本快速检测,大大缩短检测时间。

适用范围广——该试剂盒可用于检测鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、血清及血浆,可全方位覆盖临床患者不同类型的样本。

安全性高——该检测试剂盒采用自动化核酸提取与自动化扩增,封闭式操作杜绝接触病毒,可有效防护操作人员安全。

新型冠状病毒检测试剂盒研发人员正在分子克隆室工作

新型冠状病毒检测试剂盒研发人员正在分子克隆室工作

目前,迈克生物正在加紧临床试验,并积极准备资料向国家药监局申报注册批件。一旦获批,其产能将达2万人份/天,极大缓解临床需求。同时,在当前防护物资严重缺乏的情况下,该试剂盒还可通过对疑似和留观人员的筛查,及时排除观察人员,减少占用医疗防护物资。

30人团队 平均不到30岁

从正式研发到试剂盒诞生,仅仅7天时间,该企业如何能做到?龙腾镶告诉红星新闻记者,迈克生物从1994年成立,就专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务,已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展布局,具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力,产品涵盖生化、免疫、快速检测、血型、血液、凝血、尿液、分子诊断、病理等九大技术平台。26年的时间里,已有超过400种诊断产品上市。

新型冠状病毒检测试剂盒研发人员正在办公室讨论工作安排

新型冠状病毒检测试剂盒研发人员正在分子克隆室工作

有这样雄厚的研究基础,研发团队自然功不可没。“2003年SARS一役,我还是在实验室帮忙的学生”,如今,龙腾镶已经领衔迈克生物278人的试剂研发团队,其中分子和快速检测平台的30余人是这次面对新型冠状病毒的主要“作战”团队。据介绍,这个团队超八成的成员为硕士研究生以上学历,也不乏博士生,英国等国家的海归人士。而他们的平均年龄不到30岁,超半数是“川军”。

关键之举 保障安全防护服

该检测试剂盒的研发并非一帆风顺,特别是一些客观条件的限制,延缓研发进度。

比如快递运输问题,导致研发人员需要“人肉带货”——为从上海取回关键引物,研发人员不得不一天之内往返上海。

新型冠状病毒检测试剂盒研发团队的部分成员

迈克生物的办公区

尤其是在急需开展临床试验时,实验人员却紧缺进入检测实验室所需的生物安全防护服。防护服是一次性的,被污染后就不能使用了。研发人员为节约防护服,忍住不喝水,一使用就坚持6个小时以上。“是高新区生物产业发展局全力协调,保障了企业的需求,并力促产品于1月30日在四川省人民医院、成都市公共卫生临床医疗中心开展临床试验”,龙腾镶说。

其实,迈克生物自从组织新型冠状病毒检测研发攻关以来,成都市委、市政府就一直予以高度关注,成都市科技局直接指导企业研发工作,成都高新区党工委管委责成生物产业发展局全力配合,共同制定研发攻关方案。

同时,四川省科技厅和省卫健委积极协调临床资源样本数量,四川省疾控中心也为产品尽快上市协调资源。

红星新闻记者 严丹 摄影记者 刘海韵

编辑 刘宇鹏

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